RU.77.99.88.003.Е.004175.09.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Детоциклин" ("Detocyclin") (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский р-он, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация); 2) ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактобактерий, силибина, куркумина и сеннозидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-035-17973847-2017 с изм. №1

Типографский номер бланка

364608

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003981.09.18 от 12.09.2018 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4934 от 29.11.2017 г., №10 ФЦ/3005 от 06.09.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: куркумин - 5,0, силибин - 1,2, сеннозиды - 2,0, лактобактрии - 5х10(8) КОЕ ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",100/100 "Состав: ацидофильные лактобактерии Lactobacillus acidophilus, экстракт хлореллы, экстракт листьев сенны, порошок плодов чернослива, экстракт корней Коньяк маннан, микрокристаллическая целлюлоза, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт артишока, экстракт листьев малины чёрной, экстракт корневищ куркумы, экстракт листьев черного ореха, экстракт геля Алоэ, сырье пищевое "Lipofuel®" (экстракт перца стручкового), кремния диоксид коллоидный, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза). ",