RU.77.99.88.003.Е.004138.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Иммун" ("Orthomol® Immun") (жидкость во флаконах по 20 мл, таблетки массой 450 мг, таблетки массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника каротиноидов, дополнительного источника витаминов (А, Д3, Е, К, С, В1, В2, В6, В12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (цинк, железо, медь, селен, марганец, хром, йод). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое 1 флакона и 2 таблетки (в колпачке флакона) в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 21 месяц. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353332

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 03513 от 20.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое 1 флакона и 2 таблетки (в колпачке флакона) в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 21 месяц. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ табл. (450 мг): железо - 5,76-8,64, фолиевая кислота - 0,48-0,6, пантотеновая кислота - 6,4-8,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/ табл. (500 мг): йод - 0,12-0,18 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/ флакон (20 мл): каротиноиды (в т.ч. бета-каротин, ликопин, лютеин) - 4,0-6,0, витамин А - 0,36-0,54, витамин Д3 - 0,004-0,006, витамин Е - 120,0-150,0, витамин К - 0,048-0,072, витамин С - 720,0-900,0, витамин В1 - 4,0-5,0, витамин В2 - 4,8-6,0, витамин В6 - 4,8-6,0, витамин В12 - 0,0048-0,0072, ниацин - 48,0-60,0, пантотеновая кислота - 5,6-7,0, биотин - 0,12-0,15, цинк - 8,0-12,0, железо -0,64-0,96, медь - 0,4-0,6, марганец - 1,6-2,4, хром - 0,024-0,036, селен - 0,04-0,06 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (таблетки): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","5,0/1,0/3,0/1,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (жидкость): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","0,5/0,01/0,05/0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки, жидкость): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Гептахлор / алдрин (жидкость, таблетки) ","не допускаются " "Микробиологические показатели (жидкость): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БКГП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Микробиологические показатели (таблетки): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (жидкость 20 мл): вода очищенная, концентрат апельсинового сока, глицерин, L-аскорбат натрия, крахмал пшеничный модифицированный, концентрат сока маракуйи, молочная кислота, витамин Е ацетат, бета-каротин, никотинамид, альфа-токоферол, мальтодекстрин кукурузный, калия сорбат, холекальциферол, цинка хлорид, биотин, лютеин, кальция Д-пантотенат, цианокобаламин, ретинола пальмитат, тиамина мононитрат, цикламат натрия, пиридоксина гидрохлорид, ацесульфам калия, рибофлавин, железа глюконат, марганца сульфат, сукралоза, ароматизатор маракуйя, ликопин, меди сульфат пятиводный, сахаринат натрия, филлохинон, хрома хлорид, натрия селенат. ", "Состав (таблетка 500 мг): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, калия йодид, покрытие таблетки (глицерин, гидроксипропилметилцеллюлоза). ", "Состав (таблетка 450 мг): мальтодекстрин кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, железа глюконат, покрытие таблетки (гидрокиспропилметилцеллюлоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, рибофлавин), кальция Д-пантотенат, кремния диоксид, стеариновая кислота, магния стеарат, фолиевая кислота. ",