RU.77.99.88.003.Е.004137.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Витал ф жидкий" ("Orthomol® Vital f liquid") (жидкость во флаконах по 20 мл, капсулы массой 800 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника ПНЖК омега-3, экозапентаеновой кислоты, каротиноидов, дополнительного источника витаминов (А, Д3, Е, К, С, В1, В2, В6, В12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (кальций, магний, цинк, железо, медь, селен, марганец, хром, йод), содержащей докозагексаеновую кислоту. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам принимать содержимое 1 флакона и 1 капсулу (в колпачке флакона) в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 21 месяц. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353331

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 03102 от 20.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам принимать содержимое 1 флакона и 1 капсулу (в колпачке флакона) в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 21 месяц. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: ПНЖК омега-3 - 240,0-360,0, экозапентаеновая кислота - 120,0-180,0, докозагексаеновая кислота - 80,0-120,0, магний - 40,0-60,0, фолиевая кислота - 0,32-0,48; ", "Содержание биологически активных веществ, мг/ флакон (20 мл): каротиноиды (в т.ч. бета-каротин, ликопин, лютеин) - 4,0-6,0, витамин А - 0,36-0,54, витамин Д3 - 0,012-0,015, витамин Е - 120,0-150,0, витамин К - 0,048-0,072, витамин С - 424,0-636,0, витамин В1 - 4,0-5,0, витамин В2 - 4,8-6,0, витамин В6 - 4,8-6,0, витамин В12 - 0,0048-0,0072, ниацин - 48,0-60,0, пантотеновая кислота - 12,0-15,0, биотин - 0,12-0,15, кальций - 128,0-192,0, магний - 80,0-120,0, цинк - 8,0-12,0, железо - 6,4-9,6, медь - 0,4-0,6, марганец - 1,6-2,4, хром - 0,024-0,036, селен - 0,04-0,06, йод - 0,12-0,18. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсула): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","1,0/0,2/1,0/0,3 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более (жидкость): ", "Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть ","0,5/0,01/0,05/0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (жидкость): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула): ", "ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,2 " "Гептахлор / алдрин (жидкость, капсула) ","не допускаются " "Микробиологические показатели (жидкость): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БКГП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Микробиологические показатели (капсула): ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула): ","3,0 " "Показатели окислительной порчи (капсула): ", "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137/ Стронций-90 ","130,0/ 100,0 " "Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг в пересчете на жир ","не допускаются (не более 0,000002) " "Состав (жидкость 20 мл): вода очищенная, концентрат сока апельсина, глицерин, крахмал модифицированный, кальция лактат, L-молочная кислота, L-аскорбиновая кислота, витамин Е ацетат, смесь токоферолов, концентрат сока маракуйи, магния гидроксид карбонат, бета-каротин, натрия L-аскорбат, железа пирофосфат, никотинамид, калия сорбат, мальтодекстрин кукурузный, кальция Д-пантотенат, холекальциферол, цинка хлорид, биотин, лютеин, цианокобаламин, тиамина гидрохлорид, натрия цикламат, пиридоксина гидрохлорид, ретинола пальмиат, рибофлавин, ацесульфам калия, ароматизатор маракуйя, марганца сульфат, сукралоза, меди сульфат пятиводный, ликопин, натрия сахаринат, филлохинон, калия йодид, хрома хлорид шестиводный, натрия селенат. ", "Состав (капсулы 800 мг): рыбий жир, желатин (капсула), магния оксид, глицерин, кремния диоксид, вода очищенная, оксид железа желтый, смесь токоферолов, фолиевая кислота, оксид железа красный, оксид железа черный. ",