RU.77.99.88.003.Е.004135.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Колиф капли для детей" ("Colief® Infant Drops") (жидкость во флаконе с капельницей по 15 мл)

Наименование получателя

ООО "НОВО НАТУМ", 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Crosscare Limited", First Floor, The Herbert Building, The Park, Carrickmines, Dublin 18 (Ирландия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения - дополнительного источника фермента лактазы при лактазной недостаточности.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: давать ребенку в каждое молочное кормление. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или в весь объем молочной смеси для кормления комнатной температуры. Не давать капли непосредственно ребенку. Не хранить остатки готовой смеси. Дети до 1 года, на грудном вскармливании: перед кормлением сцедить несколько столовых ложек (30-50 мл) молока. Добавить в молоко 4 капли продукта, тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года, на искусственном вскармливании: добавить 4 капли непосредственно в весь объем предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, тщательно перемешать, подождать 30 минут, периодически взбалтывая смесь, затем кормить ребенка как обычно. Если готовить молочную смесь заранее: добавить 2 капли непосредственно в весь объем предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, поставить в холодильник минимум на 4 часа и использовать смесь в течение 12 часов. Подогреть до нужной температуры и кормить ребенка в обычном режиме. Срок годности - 24 месяца. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С и использовать в течение 6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353329

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-761/б-17 от 14.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: давать ребенку в каждое молочное кормление. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или в весь объем молочной смеси для кормления комнатной температуры. Не давать капли непосредственно ребенку. Не хранить остатки готовой смеси. Дети до 1 года, на грудном вскармливании: перед кормлением сцедить несколько столовых ложек (30-50 мл) молока. Добавить в молоко 4 капли продукта, тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года, на искусственном вскармливании: добавить 4 капли непосредственно в весь объем предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, тщательно перемешать, подождать 30 минут, периодически взбалтывая смесь, затем кормить ребенка как обычно. Если готовить молочную смесь заранее: добавить 2 капли непосредственно в весь объем предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, поставить в холодильник минимум на 4 часа и использовать смесь в течение 12 часов. Подогреть до нужной температуры и кормить ребенка в обычном режиме. Срок годности - 24 месяца. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С и использовать в течение 6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 дозе (4 капли - 180 мг): лактаза - 810 единиц ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 10 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Наличие клеток штамма-продуцента (Kluyveromycetes lactis) в 1,0 г ","не допускается " "Состав: глицерин, водная нейтральная бета-галактозидаза (фермент лактаза). ",