RU.77.99.88.003.Е.004078.09.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СОФРЕ леденцы" ("SOUFRE Lozenges") со вкусом мяты, или апельсина, или черной смородины, или земляники (леденцы массой 2,5 г)

Наименование получателя

ООО "Русюрофарм", 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, пом. техподполье, ком.60 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Lozen Pharma Pvt. Ltd.", Plot No. S-4, KSSIDC Industrial Estate, Haveri-581183, Karnataka State (Индия) для "JAYZEE HEALTHCARE PTE., LTD.", 1 North Bridge Road, #07-10, High Street Centre, Singapore - 179094 (Сингапур)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ментола, содержащей эфирные масла (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 леденцу два раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в т.ч. сахарный диабет). Перед применением проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334585

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002708.06.16 от 28.06.2016 г., экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 00137 от 29.04.2016 г., №02740 от 12.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 леденцу два раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в т.ч. сахарный диабет). Перед применением проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/леденец (2,5 г), не менее: ментол - 0,7, эфирные масла - идентификация ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не менее ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сахар, глюкозный сироп, эфирные масла листьев мяты перечной, эфирные масла корней солодки голой, эфирные масла листьев эвкалипта прутовидного, красители бриллиантовый голубой (Е 133) или желтый "солнечный закат" (Е110) или кармуазин (Е 122) + бриллиантовый голубой (Е 133) или кармуазин (Е 122), эфирные масла листьев камфорного дерева, масло мяты перечной или масло апельсина или ароматизатор черносмородиновый или ароматизатор земляничный, вода очищенная ",