RU.77.99.88.003.Е.004025.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.004025.09.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нигенол" ("Nigenol") (капсулы массой 764 мг)
Наименование получателя
ООО "Вивасан", 123557, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Dr. Duenner AG", Artherstrasse 60, CH-6405 Immensee (Швейцария)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника линолевой кислоты, дополнительного источника витаминов С и Е, биотина, содержащей бета-каротин (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед едой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
353219
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3598 от 07.09.2017 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед едой. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/ капсула: биотин - 0,016±10%, витамин С - 26,6±10%, витамин Е - 4,0±10%, бета-каротин - не менее 0,5, линолевая кислота - 198,0±10%. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Диоксины (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более ","0,00000075 " "Микотокисны, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Состав: египетское масло черного тмина, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода, оксид железа черный, оксид железа красный), глицерин, L-аскорбат кальция, соевый лецитин, D-альфа токоферол, натуральный бета-каротин, D-биотин. ",