RU.77.99.88.003.Е.003971.09.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003971.09.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ПРОЛАКТА бифида. Культуры микроорганизмов пробиотических" (капсулы по 0,5 г)
Наименование получателя
ООО "Валексфарм", 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 1, корп. 2, стр. 7, офис 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"UAS Laboratories, LLC", 555 North 72nd Ave. Wausau, WI 54401, USA (США) для "GM Phrmaceuticals Ltd", 65, Vil.Ponichala 0165 Tbilisi, Georgia (Грузия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет принимать по 1 капсуле в день за 20 минут до еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
364353
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003684.08.18 от 24.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2639 от 09.08.2018 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет принимать по 1 капсуле в день за 20 минут до еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: микроорганизмы-пробиотики, не менее - 10000000000 КОЕ/г. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: рисовый мальтодекстрин, смесь пробиотиков: Lactobacillus Acidophilus, Bifidobacterium Bifidum, Bifidobacterium Longum, Bifidobacterium Lactis, фруктоолигосахариды (из корня цикория), Е470, оболочка капсулы (Е464). ",