RU.77.99.88.003.Е.003768.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс МАЛЫШ" ("Probionex МALYSH") (порошок во флаконах по 60 г)

Наименование получателя

ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с 1,5 до 4 лет -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); дополнительного источника витаминов А, D, Е, К1, С, В1, В2, В3, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина, патотеновой кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: Для детей от 1,5 до 3 лет принимать по 1 мерной ложке (500 мг) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Для детей от 3 до 4 лет принимать 1 раз в день по 2 мерные ложки (1 грамм) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Продолжительность приема 30 дней. Прием может быть продолжен по рекомендаци врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366150

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-905/б-17 от 26.10.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: Для детей от 1,5 до 3 лет принимать по 1 мерной ложке (500 мг) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Для детей от 3 до 4 лет принимать 1 раз в день по 2 мерные ложки (1 грамм) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Продолжительность приема 30 дней. Прием может быть продолжен по рекомендаци врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 г: БАД: Lactobacillus salivarius CUL-61, L.acidophilus paracasei CUL-08 - не менее 1875000000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 - не менее 625000000 КОЕ. ", "Содержание витаминов в 1 г, не менее: А, мкг - 400 РЭ, D, мкг - 5 (200 МЕ ), Е, мг - 4 ТЭ, К1, мкг - 30, С, мг - 40, В1, мг - 0,55, В2, мг - 0,7, В3, мг - 8,0, В6, мг - 0,7, фолиевая кислота, мкг - 100, В12, мкг -0,7, биотин, мкг - 10, пантотеновая кислота, мг - 2,5. ", "Содержание, в 1 г БАД, не менее: галактоолигосахаридов - 140 мг; фруктоолигосахаридов - 250 мг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свицец - 0,1, мфшьяк - 0,05, кадмий - 0,03, ртуть - 0,005 ", "хлорорганические пестициды: ГХЦГ - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05, гептахлор и алдрин - не допускаются ", "Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г - не допускаются, E.coli в 5,0 г - не допускаются, S.aureus в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы в 10,0 г- не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. ", "Состав: галактоолигосахариды, фруктоолигосахариды, порошок клубники, витамин С, ягодные экстракты (клубника, бузина, черная смородина, черника, ежевика), натуральный ароматизатор клубника, пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus salivaris CUL61, Bifidobacterium animalis подвид lactis CUL 34, Bifidobacterium bifidum CUL 20, Lactobacillus paracasei CUL08 ); витамин В3, витамин А, витамин В5, холекальциферол, фолиевая кислота, витамин В6, витамин В1, витамин В2, витамин К1, биотин, витамин В12, Е330, картофельный мальтодекстрин, кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, Е341, кукурузный декстрин, Е460, Е307, Е301, Е304, Е414. ",