RU.77.99.88.003.Е.003767.08.18

Номер свидетельства

RU.77.99.88.003.Е.003767.08.18

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс 50+" ("Probionex 50+") (капсулы массой 675 мг)

Наименование получателя

ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); дополнительного источника витаминов А, D, Е, К1, С, В1, В2, В3, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина, патотеновой кислоты, железа, цинка, меди, марганца, селена, хрома, молибдена, йода, альфа-липоевой кислоты, коэнзима Q10, зеаксантина и лютеина, содержащей флавоноиды. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 2 месяцев. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита, инфаркт миокарда. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366149

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-776/б-17 от 21.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 2 месяцев. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита, инфаркт миокарда. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 капсуле БАД: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 - не менее 2000000000, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 - не менее 500000000 КОЕ. ",   "Содержание витаминов в капсуле, не менее: А, мг - 1,2 РЭ, D, мкг - 15 (600 МЕ ), Е, мг - 24, К1, мкг - 90, С, мг - 160, В1, мг - 2,2, В2, мг - 2,8, В3, мг - 32, В6, мг - 2,8, фолиевая кислота, мкг - 400, В12, мкг - 9, биотин, мкг - 100, пантотеновая кислота, мг - 12. ",   "Содержание в капсуле, мг, не менее: альфа-липоевой кислоты - 10 мг, лютеина - 10 мг, зеаксантина - 0,5 мг, коэнзима Q10 - 10 мг, флавоногликозидов - 5,0 мг. ",   "Содержание минеральных веществ в капсулке: железо - 14 мг, цинк - 10 мг, медь - 1 мг, марганец - 2 мг, селен - 55 мкг, хром - 40 мкг, молибден - 50 мкг, йод - 150 мкг. ",   "Содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, кадмий - 1,0, ртуть - 1,0 ",   "Хлорорганические пестициды: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор и алдрин - не допускаются ",   "Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г - не допускаются, E.coli в 5,0 г - не допускаются, S.aureus в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы в 10,0 г- не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. ",   "Содержание гинкголевой кислоты, мг/кг, не более ",5  "Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21, Bifidobacterium animalis подвид lactis CUL-34, Bifidobacterium bifidum CUL-20), аскорбиновая кислота, железа фумарат, никотинамид, витамин Е, цинка цитрат, порошок гинкго билоба, кальция пантотенат, оливковое масло, коэнзим Q10, альфа-липоевая кислота, витамин В6, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди цитрат, лютеин, Е307, Е301, Е304, Е306, витамин А, зеаксантин, фолиевая кислота, хрома пиколинат, калия йодид, подсолнечное масло, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, витамин К1, витамин D, витамин В12, вспомогательные компоненты Е464, Е1400, марганца глюконат, Е341, кукурузный декстрин, кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, Е551, Е470, Е460, мальтодекстрин картофеля, камедь акации, сахароза. ",