RU.77.99.88.003.Е.003712.08.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробиотикс Актив" / "Probiotix Active" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ПФ УОРЛД ФЭШН" 123182, г. Москва, ул. Авиационная, д.77, этаж 3, помещение II (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) (Российская Федерация), фасовка: ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл), L-глутамина, содержащей полифруктозаны (инулин или олигофруктозу).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза день, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-45340791-2017

Типографский номер бланка

352893

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.3240 от 08.08.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза день, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: L-глутамин - 98,0, полифруктозаны (инулин или олигофруктоза) - 90,0; бифидобактерии - 1,0х10^9 - 3,2х10^10 КОЕ/г, лактобациллы - 1,0х10^8 - 3,2х10^9 КОЕ/г. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,03 " Мышьяк ,"0,05 " Ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (на основе 7 штаммов, относящихся к видам B.breve, B.bifidum, B.longum, B.infantis, L.acidophilus, L.casei, L.plantarum), L-глутамин, полифруктозаны (инулин или олигофруктоза), аэросил или магния стеарат (антислеживающий агент), желатин или целлюлоза (капсула). ",