RU.77.99.88.003.Е.003672.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс ЮНИОР+" ("Probionex JUNIOR+") (жевательные таблетки массой 1800 мг)

Наименование получателя

ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Exeltis Healthcare S.L.", Avenida Miralcampo 7, Poligono Jndustrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de henares, Guadalajara (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с 14 до 16 лет - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: по 1 жевательной таблетке во время еды. Таблетку следует разжевывать, не проглатывая целиком. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366054

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003593.08.18 от 17.08.2018 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-614/б-17 от 13.07.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: по 1 жевательной таблетке во время еды. Таблетку следует разжевывать, не проглатывая целиком. Продолжительность приема - 30 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 таблетке БАД (1800 мг), не менее: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 - 9380000000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 - 3120000000 КОЕ ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Санитарно-микробиологические показатели: ", "БКГП (колиформы) в 1 г ","не допускается " "Е. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidobacterium bifidum СUL20); витамин С, вспомогательные вещества (сахароза, натуральные ароматизаторы (клубника и ваниль), Е551, Е572. ",