RU.77.99.88.003.Е.003651.08.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Аципол® Малыш, капли 4,5 мл" (флаконы по 4,5 мл с дозирующей капельницей)

Наименование получателя

ПАО "Отисифарм", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SINCROFARM S.L.", C/Mercuri 42-48 - Pol. Ind. Almeda 08940 - Cornella del Llobregat - Barcelona, Испания для "AB-Biotics, S.A." (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 лет по 5 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект дозирующей капельницей. Необходимое количество капель можно смешать с молоком (температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25°С. Не замораживать.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

352832

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБНУ "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-615/б-17 от 13.07.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 лет по 5 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект дозирующей капельницей. Необходимое количество капель можно смешать с молоком (температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25°С. Не замораживать.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели подлинности: Пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 мл/ ( 1 порции = 0,25 мл = 5 капель): Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103 - 2х10^10 /1x 10^9; Bifidobacterium longum СЕСТ 7894 - 2 х 10^10/ 5 x10^8. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 10 г ","не допускаются " "S.aureus в 10 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",10 "перекисное число - ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Состав: лактобактерии Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum СЕСТ 7894, вспомогательные компоненты (масло подсолнечное, кремния диоксид (Е 551), DL-альфа токоферола ацетат. ",