RU.77.99.88.003.Е.003596.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс Мама+" ("Probionex Мама+") (капсулы массой 1043 мг и капсулы массой 942 мг)

Наименование получателя

ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий);(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов А, D, Е, К1, С, В1, В2, В3, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина, патотеновой кислоты, железа, цинка, меди, марганца, селена, хрома, молибдена, йода, полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой) жирных кислот, содержащей магний. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: принимать во время еды 1 раз в день по 1 витаминно-минеральной капсуле (1043 мг) и гелевой капсуле (942 мг) во время беременности и в период кормления грудью. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365978

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-661/б-17 от 03.06.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать во время еды 1 раз в день по 1 витаминно-минеральной капсуле (1043 мг) и гелевой капсуле (942 мг) во время беременности и в период кормления грудью. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмы в 1 капсуле БАД, не менее: Lactobacillus salivarius CUL-61, L.acidophilus paracasei CUL-08 - не менее 7500000000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 - 2500000000 КОЕ. ", "Содержание витаминов в капсуле, не менее: А, мкг - 400 РЭ, D, мкг - 15 (660 МЕ ), Е, мг - 10 ТЭ, К1, мкг - 75, С, мг - 160, В1, мг - 2,2, В2, мг - 2,8, В3, мг - 32, В6, мг - 1,8, фолиевая кислота, мкг - 500, В12, мкг - 9, биотин, мкг - 100, пантотеновая кислота, мг - 12. ", "Содержание ПНЖК омега-3 жирных кислот в капсуле: докозагексаеновой кислоты - не менее 200 мг, эйкозапентаеновой кислоты - не менее 45 мг. ", "Содержание минеральных веществ в капсуле, не менее: железо - 14 мг, цинк - 10 мг, медь - 1 мг, марганец - 2 мг, селен - 55 мкг, хром - 40 мкг, молибден - 50 мкг, йод - 150 мкг, магний - 56 мг. ", "Показатели безопасности: капсула №1: содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, кадмий - 1,0, ртуть - 1,0 ", "хлорорганические пестициды: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор и алдрин - не допускаются ", "Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г - не допускаются, E.coli в 5,0 г - не допускаются, S.aureus в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы в 10,0 г- не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. ", "Показатели безопасности: капсула №2: содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 1,0, мышьяк - 0,2, кадмий - 1,0, ртуть - 0,2 ", "хлорорганические пестициды: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,2, гептахлор и алдрин - не допускаются ", "Санитарно-микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т. ч. сальмонеллы в 10,0 г- не допускаются ", "Состав: биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidibacterium bifidum СUL20), биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus salivarius CUL-61, биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus paracasei CUL-08; витамины: С, D3, (холекальциферол, в смеси с кукурузным мальтодекстрином, Е1400, подсолнечным маслом, сахарозой, Е301, Е307, Е303), К1, В1, В2, В3, В6, фолиевая кислота, В12, биотин, В5; железо, йод, цинк, кальций, селен, медь, марганец, хром, молибден, магний; Е470, Е460, Е551. кислота, карбонат кальция, кортофельный мальтодекстрин, Е470, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана. ", "Состав капсулы 942 мг: жир тунца, бета-каротин, витамин Е, гелевая оболочка (желатин, Е422, Е171, Е172). ", "Состав капсулы 1043 мг: карбонат кальция, витамин С, магния оксид, Е464, пробиотические микрорганизмы Lactobacillus salivarius CUL-61, никотинамид, цинка цитрат, марганца глюконат, Е460, кальция пантотенат, L-селенметионин, пробиотические микроорганизмы (L.acidophilus paracasei CUL-08, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20), холекальциферол, фолиевая кислота, диоксид кремния, молибдат натрия, пиридоксина гидрохлорид, Е470, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди цитрат, биотин, витамин К1, витамин В12, йодид калия, хрома пиколинат. ",