RU.77.99.88.003.Е.003594.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробионекс Вояж" ("Probionex Voyage") (капсулы массой 1035 мг)

Наименование получателя

ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); кальция и глутамина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: по 2 капсулы в день во время еды. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365976

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-21/б-17 от 12.01.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: по 2 капсулы в день во время еды. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов о в 1 таблетке БАД (1035 мг), не менее: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 - 1000000000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 - 2500000000 КОЕ, L-глутамина, мг, не менее - 200, кальция, мг, не менее - 120. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Санитарно-микробиологические показатели: ", "БКГП (колиформы) в 1 г ","не допускается " "Е. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidobacterium bifidum СUL20); L-глутамин, карбонат кальция, порошок корня имбиря, экстракт Алоэ вера, Е551, Е470, Е464. ",