RU.77.99.88.003.Е.003526.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003526.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Офтатерра" (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника антоцианов, бета-каротина, лютеина, ликопина и дополнительного источника витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-381-62943491-13 с изм. №1
Типографский номер бланка
262722
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003669.05.13 от 17.05.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1694 от 17.04.2013 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: антоцианы - 11,0, бета-каротин - 1,3, ликопин - 0,9, лютеин - 1,8, витамин С - 27,0, изофлавоны - качественная идентификация. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Микотоксины, мг/кг, не более: патулин ","0,05 " "медь, мг/кг, не более - 0,4; железо, мг/кг, не более -5,0 ",   "Состав: порошок травы люцерны посевной, экстракт плодов черники обыкновенной, лютеин, витамин С, бета-каротин, ликопин, порошок корней аира болотного, МКЦ. ",