RU.77.99.88.003.Е.003507.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003507.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФЕРТИЦИМ" (капсулы по 290 мг)
Наименование получателя
ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника генистеина, арбутина, флавоноидов, дополнительного источника витамина В6, содержащей диосгенин.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-331-62943491-12 с изм. №1
Типографский номер бланка
262703
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015421.10.12 от 30.10.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4320 от 18.10.2012 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: генистеин - 18,0, арбутин - 2,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 5,0, витамин В6 - 0,9, диосгенин - 5,0, качественная реакция аукубина - положительная. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,1.0  "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт корней дикого ямса, экстракт травы витекса священного, экстракт листьев дамианы, экстракт вахты трехлистной, корневище с корнями заманихи высокой, генистеин, витамин В6, лактоза. ",