RU.77.99.88.003.Е.003501.08.18
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003501.08.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пробионекс ЮНИОР" ("Probionex JUNIOR") (жевательные таблетки массой 1800 мг)
Наименование получателя
ООО "ИНСУДФАРМА", 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - для детей с 4 до 16 лет источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ) витаминов: А, D, Е, К1, С, В1, В2, В3, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина, пантотеновой кислоты; селена, йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 4 до 16 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Таблетку следует разжевывать, не проглатывать целиком. Продолжительность 30 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
365883
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-1065/б-17 от 14.12.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 4 до 16 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Таблетку следует разжевывать, не проглатывать целиком. Продолжительность 30 дней. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 таблетке БАД (1800 мг): Lactobacillus acidophilus CUL-60 - 1000000000 КОЕ, L.acidophilus CUL-21 - 1000000000 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 - 475x1000000 КОЕ, Bifidobacterium bifidum CUL-20 - 25x1000000 КОЕ. ",
"Биологически активные вещества на 1 таблетку: витамины: А, мкг - 500, D, мкг - 10, Е, мг - 7, К1, мкг - 55, С, мг - 50, В1, мг - 0,9, В2, мг - 1, В3, мг - 11, В6, мг - 1,2, фолиевая кислота, мкг - 200, В12, мкг - 1,5, биотин, мкг - 15, пантотеновая кислота, мг - 3; селен, мкг - 20, йод, мкг - 100. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 "
мышьяк ,"0,05 "
кадмий ,"0,03 "
ртуть ,"0,005 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,05 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ",
"Санитарно-микробиологические показатели: ",
"БКГП (колиформы) в 1 г ","не допускается "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается "
"Е. coli в 5,0 г ","не допускаются "
"S.aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50
"плесени, КОЕ/г, не более ",50
"Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidibacterium bifidum СUL20),; витамин С, витамин Е, никотинамид, кальция пантотенат, В6, рибофлавин, тиамина мононитрат, витамин А, триглицериды со средней цепью, моноглицериды, йодид калия, кукурузное масло, фолиевая кислота, DL-альфа токоферол, L-селенметионин, витамин К1, биотин, витамин D, витамин В12, вспомогательные вещества натуральные ароматизаторы (клубника и ваниль), Е460, Е551, Е572, кукурузный крахмал, кукурузный мальтодекстрин, Е341, Е466, сахароза. ",