RU.77.99.88.003.Е.003501.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭПИСАН" ("EPISAN") (капсулы массой 430 мг)

Наименование получателя

ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ "Прикладная химия", кор. 102, 102 А, 209, 202/204); ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника проантоцианидинов, полифенольных соединений, арбутина, индол-3-карбинола и минеральных веществ (марганца, меди, железа, цинка, селена и йода). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-172-62943491-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

262697

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006055.04.12 от 02.04.2012 , экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/998 от 14.03.2012 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: марганец - 0,27, цинк - 2,5, медь - 0,28, железо - 4,3, селен - 0,014, йод - 0,035, арбутин - 2,1, индол-3-карбинол, проантоцианидины - 7,5, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 10,5. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,1.0 "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт зеленого чая, премикс минеральный 15-03 (марганец, железо, медь, цинк, селен, йод), индол-3-карбинол, экстракт бадана, экстракт косточек винограда, экстракт боровой матки, лактоза, аэросил. ",