RU.77.99.88.003.Е.003349.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003349.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЭЛЛАГОТОН" (капсулы по 550 мг)
Наименование получателя
ООО "ЭллаФарм", 400016, г. Волгоград, пр-т Волжский, 22 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО НПО "Европа-Биофарм", 400078, г. Волгоград, ул. 2-я Горная, д. 4 (адрес производства: 400040, г. Волгоград, ул. Поддубного, д. 33 а) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и фенольных кислот (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 15 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9168-001-91091155-12 с изм. №1
Типографский номер бланка
262544
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.012808.08.12 от 08.08.2012 г.; экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-524/б-12 от 21.06.2012 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 15 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: фенольные кислоты в пересчете на галловую кислоту - 22,0; флавоноиды в пересчете на рутин - 4,4 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,1.0  "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1; ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: сгущенный водный экстракт грецкого ореха, глицерин, полиэтиленгликоль-400, оболочка капсулы (вода дистиллированная, желатин, глицерин, сорбитол, пропилпарабен, метилпарабен) ",