RU.77.99.88.003.Е.003346.02.15
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003346.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биоактив-лизин" (таблетки массой 0,5 г, капсулы по 0,2 г, 0,4 г)
Наименование получателя
ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. №3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, содержащей лизин.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2-4 таблетки или по 2-4 капсулы по 0,4 г или по 4-8 капсул по 0,2 г 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 90 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-025-59613301-14
Типографский номер бланка
262541
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012610.04.11 от 29.04.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/2123 от 02.06.06 г.; протокол ООО "Битекс" № 807/1524 от 17.11.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2-4 таблетки или по 2-4 капсулы по 0,4 г или по 4-8 капсул по 0,2 г 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 90 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание , мг/таб. (капс. по 0,4г), не менее: лизина-100,0; аскорбиновой кислоты-100,0; (капс. по 0,2г): лизин-50,0, аскорбиновой кислоты-50 ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","2,0 "
мышьяк ,"1,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"0,1 "
"Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор и алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи, КОЕ/г, не более ",10
"плесени, КОЕ/г, не более ",50
"Живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются "
"Состав капсулы: лактоза, лизин гидрохлорид, автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", аскорбиновая кислота, капсула (желатин). ",
"Состав таблетки: лактоза, лизин гидрохлорид, автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", аскорбиновая кислота, антислеживающий агент (кальция стеарат). ",