RU.77.99.88.003.Е.003345.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.003345.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биоактив-селен" (таблетки массой 0,6, капсулы по 0,53г)
Наименование получателя
ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. №3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника селена, витаминов В1, В2, В6, В12, С, РР, пантотената кальция, фолиевой кислоты, биотина. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки или по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-006-59613301-14
Типографский номер бланка
262540
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012609.04.11 от 29.04.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/1342 от 18.04.06 г.; протокол ООО "Битекс" № 827/1557 от 24.11.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки или по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание , мкг/таб. (капс), не менее: селен-11 ",   "Содержание , мг/таб. (капс), не менее: витамина В1-0,508; витамина В2-0,472; аскорбиновой кислоты-14,85, В6-0,66, В12-0,297, фолиевая кислота-0,099, пантотенат кальция-2,85, РР-4,41, биотин-0,037 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","2,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " нитраты ,1000  "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Состав капсулы: автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", витаминный премикс (витамины С, В1, В2, В6, В12, РР, Е, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), БАД "Селен-Био", капсула (желатин). ",   "Состав таблетки: автолизат пивных дрожжей "Нагипол®-С", носитель поливинилпирролидон, витаминный премикс (витамины С, В1, В2, В6, В12, РР, Е, пантотенат кальция, фолиевая кислота, биотин), БАД "Селен-Био", антислеживающий агент (кальция стеарат). ",