RU.77.99.88.003.Е.003190.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Самбукол Иммуно Форте пастилки" ("Sambucol Immuno Forte Pastilles") (пастилки массой 2 г)

Наименование получателя

ООО "ОРГАНИК-ФАРМАСИ" 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д.12, корпус 1, этаж 5, пом. 5, комната 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BOLDER ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG" Rheinische Allee 11, 50858, Koln, Germany, Германия для "PharmaCare (Europe) Limited" The Old Rectory, Church Street, Weybridge, Surrey, KT13 8DE (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, цинка, источника полифенольных соединений(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: Взрослым принимать (разжевать) по 1-3 пастилки в день. Продолжительность приема - 20-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

365571

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2279 от 13.07.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: Взрослым принимать (разжевать) по 1-3 пастилки в день. Продолжительность приема - 20-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пастилка: витамин С - 50±20%, цинк - 3±20%, полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - не менее 25. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "5-оксиметилфурфурол, мг/кг не более ","25,0 " "антибиотики: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин. ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: Е414, Е965, Е420ii, вода, концентрат сока бузины черной, мед, аскорбиновая кислота, глюконат цинка, черносмородиновый ароматизатор, пальмоядровое масло, экстракт стевии, Е901. ",