RU.77.99.88.003.Е.003183.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс пробиотических микроорганизмов 15" (капсулы по 500 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 50 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BioGrowing Co., Ltd" No 10666, Songze Road, Qingpu Industrial Zone, Shanghai 201700, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий), дополнительного источника цинка. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет принимать по 1 капсуле 1 раз в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (50-100мл), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма 10-30 дней, при необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 1,5 года. Хранить в закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +8(±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365564

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2122 от 29.06.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет принимать по 1 капсуле 1 раз в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (50-100мл), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма 10-30 дней, при необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 1,5 года. Хранить в закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +8(±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет с врачом-педиатром. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активных вещества: бифидобактерий - 10000000000 КОЕ/капсулу* (на конец срока годности не менее 5000000000 КОЕ/капсулу), лактобактерий - 5000000000 КОЕ/капсулу* (на конец срока годности не менее 2500000000 КОЕ/капсулу); цинк - не менее 4,5 мг/капс. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "E.coli, в 5,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: крахмал картофельный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, пробиотические микроорганизмы (Bifidobacterium animalis ssp lactis (ВL-G101), Bifidobacterium breve (ВВ-G95), Bifidobacterium bifidum (ВВ-G90), Bifidobacterium longum ssp longum (BL-G301), Bifidobacterium longum ssp infantis (ВI-G201), Lactobacillus rhamnosus (код штамма Lr-G14), Lactobacillus plantarum (Lp-G18), Lactobacillus paracasei ssp paracasei (код штамма LPc-G110), Lactobacillus acidophilus (код штамма LA-G80), Lactobacillus casei (LC-G11), Lactobacillus reuteri (LR-G100), Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus (LB-G40), Lactobacillus salivarius ssp salivarius (LS-G60), Lactobacillus helveticus (код штамма LH-G51), Lactobacillus gasseri (LG-G12), цинка глюконат; состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, Е464) и/или желатин пищевой, диоксид тиатана (краситель, Е171). ",