RU.77.99.88.003.Е.003025.07.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Детривит детский, масляный раствор витамина D3" (жидкость во флаконах по 10 - 50 мл)

Наименование получателя

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, г. Тула, Торховский проезд, дом 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, г. Тула, Торховский проезд, дом 10 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет принимать по 1 капле (0,7 мл) 1 раз в день до еды. Продолжтельность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 1 год. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-009-59196406-2016

Типографский номер бланка

333507

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1142 от 14.06.2016 г., №10-2ФЦ/2035 от 08.07.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет принимать по 1 капле (0,7 мл) 1 раз в день до еды. Продолжтельность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 1 год. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/мл: витамин D3 ","12,5-13,75 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Показатели окислительной порчи, не более: ", "кислотное число, КОН/г ","0,6 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "содержание радионуклеидов, Бк/кг, не более: ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,80 "диоксины, мг/кг, не более ","0,00000075 " "Состав: рафинированное подсолнечное масло, витамин D3 (антиокислитель альфа-токоферол Е307, холекальциферол). ",