RU.77.99.88.003.Е.002988.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002988.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 425 (Шу Гань Вань" ("Shu Gan Wan") (пилюли массой 6 г)
Наименование получателя
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дубильных веществ и катехинов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день, запивая теплой водой, во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
262179
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001084.09.10 от 17.09.2010 , экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4580 от 18.08.2010 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 1 раз в день, запивая теплой водой, во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 11, дубильные вещества в пересчете на танин - 33, катехины - 6, куркума - идентификация, полисахариды - идентификация. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более ",25  "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: пион белоцветковый, куркума длинная, пория кокосовидная, померанец горький, соссюрея лопуховидная, плод амомума, кожура мандарина, мед. ",