RU.77.99.88.003.Е.002971.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЮИНЕКС" ("GUINEX") фитомикросферы GMI" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 - 67560 Rosheim, Франция, расфасована ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (в том числе дигидрокверцетина) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-021-52941982-2013 с изм. №1

Типографский номер бланка

262162

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003969.05.13 от 08.05.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1332 от 28.03.2013 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости возможны повторные приемы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды в пересчете на рутин - 5,0; дигидрокверцетин - 14,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,1.0 "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1; ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: экстракт Hymenocardia acida, экстракт листьев гинкго билоба, дигидрокверцетин, экстракт плодов боярышника, стеарат магния, МКЦ. ",