RU.77.99.88.003.Е.002952.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002952.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 814" ("Шэн Май Инь") (жидкость в ампулах по 10 мл)
Наименование получателя
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника схизандрина, содержащей эфирные масла . (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 мл в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Открытый флакон хранить в холодильнике.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
262142
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003820.12.10 от 14.12.2010, экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-195/Б-10 от 23.07.2010 г., 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 мл в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Открытый флакон хранить в холодильнике.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: схизандрин - 0,5, эфирные масла - 0,8. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",50  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Состав: экстракт корня кодонопсиса мелковолосистого, экстракт плодов лимонника китайского, экстракт корней спаржи кохинхинской. ",