RU.77.99.88.003.Е.002951.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002951.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 832 (Ши Цюань Да Бу Вань)" (пилюли массой 0,1768 г)
Наименование получателя
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей терпеноиды, иридоиды, дубильные вещества. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
262141
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003827.12.10 от 14.12.2010 , экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1329 от 18.03.2010 г., ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6-8 пилюль 2-3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, %, не менее: флавоноиды в пересчете на лютеолин - не менее 0,04%, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 0,8 мг/пил., терпеноиды - не менее 0,02%, иридоиды - не менее 1,0%, бета-глюканы - идентификация. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: разваренный корень реймании клейкой, корень дудника китайского, корень астрагала, корень кодонопсиса мелковолосистого, корневища атрактилодиса большеголового, пория коксовидная, корень белоцветкового пиона, корни солодки голой, корневища лигустикума, кора коричника китайского. ",