RU.77.99.88.003.Е.002930.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КАРДИОЛА®" ("Cardiola") (таблетки массой 400 мг, капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "НЕО-ФАРМ", 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (ОГРН 1037732007620) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дополнительного источника витамина С, цинка и селена, содержащей салидрозиды.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-70277909-2018 с изм. №1

Типографский номер бланка

374269

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005613.12.18 от 17.12.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3929 от 06.12.2018 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в таблетке/капсуле: витамин С - 13,3-24,7 мг, цинк - 3,6-5,4 мг, селен - 15,4-28,6 мкг, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 2,3 мг, салидрозиды - 2,0-2,5 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав (таблетка): целлюлоза микрокристаллическая, порошок плодов боярышника, лактоза, лизина гидрохлорид, витамин С (аскорбиновая кислота), цинка цитрат, экстракт плодов шиповника, селенметионин, экстракт листьев гинкго билоба, порошок плодов калины, экстракт чаги, экстракт корневищ с корнями родиолы розовой, порошок корневищ куркумы, кальция стеарат и кремния диоксид аморфный. ", "Состав (капсула): лактоза, порошок плодов боярышника, лизина гидрохлорид, витамин С (аскорбиновая кислота), цинка цитрат, экстракт плодов шиповника, селенметионин, экстракт листьев гинкго билоба, порошок плодов калины, экстракт чаги, кальция стеарат, экстракт корневищ с корнями родиолы розовой, порошок корневищ куркумы, желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (капсула). ",