RU.77.99.88.003.Е.002878.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АРТРОМЕГОН" ("ARTROMEGON")" (мягкие капсулы массой 665 мг, твердые капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 - 67560 Rosheim, Франция, расфасовано ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д.53 а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника куркумина и дополнительного источника меди, ПНЖК омега-3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта и ТУ 9197-009-52941982-2008 с изменениями №№ 1, 2

Типографский номер бланка

262068

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048843.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3945 от 20.08.2008 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 18.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5513; протокола АИЛЦ филиала ФБУЗ "ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР" Роспотребнадзора от 27.01.2014 г. № 101.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/мягкая капс.: ПНЖК омега-3 - 300. ", "Биологически активные вещества, мг/твердая капс.: куркумин - 9,0, медь - 1,0. ", "Показатели безопасности твердой желатиновой капсулы: токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав твердой капсулы: куркумин, экстракт мартинии душистой, сульфат меди пятиводный, стеарат магния, МКЦ. ", "Показатели безопасности мягкой желатиновой капсулы: токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Полихлорированные бефинилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг, КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Состав мягкой желатиновой капсулы: жир пищевой из рыбы. ",