RU.77.99.88.003.Е.002876.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 241" ("Лун Дань Се Гань Вань") ("Long Dan Xie Gan Wan") (пилюли массой 6 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, содержащей сапонины и иридоиды. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 пилюли 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262066

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004297.12.10 от 22.12.2010 г., экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве" №10-2ФЦ/2249 от 29.04.2010 г., 23-344/Б-10 от 29.10.2010 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 пилюли 1 раз в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 9, глицирризиновая кислота - 34, сапонины - 12, иридоиды - 12, байкалин - идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: горечавка манжурская шероховатая трехцветная, володушка китайская козельцелистная, частуха восточная, ремания клейкая, шлемник байкальский, гардения жасминовидная, дудник китайский, солодка уральская, мед. ",