RU.77.99.88.003.Е.002856.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Виталюкс Плюс" ("Vitalux Plus") (капсулы массой 669 мг)

Наименование получателя

ООО "Алкон Фармацевтика", 109004, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Catalent Pharma Solutions", Via Nettunense, KM 20, 100 04011 Aprilia, LT (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов Е, С, каротиноидов (лютеина, зеаксантина), цинка и меди, содержащей докозагексаеновую кислоту. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262046

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.035877.09.11 от 06.09.2011 г.; экспертные заключения НИИ питания РАМН №72/Э-13/б-10 от 21.01.2010 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-112/б-15 от 22.01.2015 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс.): докозагексаеновая кислота - 100,0; эйкозапентаеновая кислота - 30,0; лютеин - 10,0; зеаксантин - 1,0; витамин С - 60,0; витамин Е - 20,0; цинк - 10,0; медь - 0,25 ", "Показатели окислительной порчи: ", "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Состав: рыбный жир, витамин С (кальция аскорбат), лютеин 20% в сафлоровом масле, витамин Е (d,l-альфа-токоферола ацетат), цинка оксид, зеаксантин, меди карбонат; желатин (оболочка капсулы), глицерин (Е422), моно- и диглицериды жирных кислот (Е471), лецитин соевый (Е322), красители оксид железа черный и оксид железа красный (Е172) ",