RU.77.99.88.003.Е.002846.02.15
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002846.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пантогематоген-Ек" (капсулы по 0,17 г)
Наименование получателя
ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт,49 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт,49 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день через 30 минут после еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 20 дней. После десятидневного перерыва прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженная сердечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9358-002-01898983-2010 с изм. №1
Типографский номер бланка
262036
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000911.01.11 от 21.01.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6911 от 15.12.2010 г., протокол испытаний ИЦ "БИОТЕСТ" ФГБОУ ВПО МГУПП № 231206/14 от 30.12.2014 г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день через 30 минут после еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 20 дней. После десятидневного перерыва прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженная сердечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты: содержание железа - 0,3 мг/капс., гемоглобин - идентификация. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",
свинец ,"1,0 "
мышьяк ,"1,5 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"0,2 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ",
"ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается( менее 0,002) "
алдрин ,"не допускается (менее 0,002) "
Антибиотики: ,
"Левомицетин, мг/кг ","не допускается (менее 0,01) "
"Тетрациклиновая группа, мг/г ","не допускается (менее 0,01) "
"Гризин, мг/г ","не допускается (менее 0,5) "
"Бацитрацин, мг/г ","не допускается (менее 0,02) "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"S.aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 ","не допускаются "
"сульфитредуцирующие клостридии в 1,0 г ","не допускаются "
"Состав: сырье для БАД "Пантогематоген-Ек" ",