RU.77.99.88.003.Е.002821.07.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экобион® Баланс микрофлоры" ("Ecobion® Microflora Balance") (капсулы массой 395 мг)

Наименование получателя

ООО "Экобион", 115419, г. Москва, 2-ой Рощинский проезд, д. 8, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vesale Pharma SA NV", Rue Louis Allaert 9, B-5310 Noville-sur-Mehaigne (Бельгия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 7-14 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

333300

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006183.06.14 от 18.06.2014 г.; экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №01425 от 14.04.2014 г., №04120 от 02.12.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 7-14 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом-иммунологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества - пробиотические микроорганизмы (КОЕ/капс.): лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus) - 1600000000; бифидобактерии (Bifidobacterium animalis) - 1600000000 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: лиофилизированная культура лактобактерий (Lactobacillus rhamnosus), лиофилизированная культура бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis), картофельный мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), магния стеарат (Е470), капсула (гипромелоза (Е464), диоксид титана (Е171)) ",