RU.77.99.88.003.Е.002726.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МЕТАБАЛАНС ГЕПА" (капсулы по 550 мг)

Наименование получателя

ООО "Крафт", 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д.5, лит. В, пом.7-Н, к. 110 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Крафт", 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д.5, литер В, пом.7-Н, к.110 (адреса производства: А - 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова, производственный корпус 102А; Б - 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, 8/2, стр. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина, содержащей витамин Е, биологически активные метаболиты пробиотических микроорганизмов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости приём можно повторить 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-008-56264254-2019

Типографский номер бланка

374063

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.010685.11.14 от 13.11.2014 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-766/б-14 от 17.07.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-330/б-19 от 27.06.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости приём можно повторить 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: таурин - 245,0 (220,0 - 270,0), витамин Е - не менее 0,5. ", "Показатели подлинности: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту, мг/капс.- не менее 7,5, протеолитическая активность, ПС, ед/г, не менее - 0,05, амилолитическая активность, АС, ед./г, не менее - 0,5. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-5,0, мышьяк-3,0, кадмий-1,0, ртуть-1,0. ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор, алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели, КОЕ/см.куб не менее: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "живые клетки B. subtilis в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ /г, не более ",100 "Состав: таурин, биологически активные метаболиты бесклеточной культуральной жидкости пробиотического штамма B.subtilis штамм 3, цеолит (носитель), экстракт листьев филантус амарус, лактоза (носитель), диоксид кремния (антислеживающий агент), капсула (желатин, краситель Е171). ",