RU.77.99.88.003.Е.002608.06.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лакто Баланс" (LactoBalans) (жидкость во флаконах по 10 мл с колпачком дозатором)

Наименование получателя

ООО "АЙ СИ ГРУПП ФАРМА", 141402, Московская обл., городской округ Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф.8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"OFI (Officina Farmaceutical Italiana) s.p.a", Via Verga, 14-24127 Bergamo (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотиков (лактобактерий), дополнительного источника витаминов В1, В2, В6.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 1 флакону (10 мл) в день во время еды, взрослым по 2-3 флакона (20-30 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед употреблением тщательно встряхнуть содержимое флакона. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуреот 4°С до 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

333087

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1033 от 02.06.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 1 флакону (10 мл) в день во время еды, взрослым по 2-3 флакона (20-30 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед употреблением тщательно встряхнуть содержимое флакона. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуреот 4°С до 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/ 10 мл: витамин В1 - 0,55, витамин В2 - 0,7, витамин В6 - 0,7, содержание лактобактерий - 1Х10*8 КОЕ ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав порошка в колпачке: витамин В1, витамин В2, витамин В6, смесь пробиотиков (L.acidophilus LA03, L.rhamnosus LRH08), Е551, Е1400. ", "Состав раствора во флаконе: сухой экстракт ромашки, сухой экстракт фенхеля, фруктоза или декстроза, Е1400, Е330, ароматизатор натуральный "Апельсин", сахарный сироп, вода деминерализованная. ",