RU.77.99.88.003.Е.002354.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фолиодин" ("Foliodin") (таблетки массой 70 мг)

Наименование получателя

ООО "Фарма Интернациональ", 105187, г. Москва, Окружной проезд, д. 30А, стр. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"C. Hedenkamp GmbH & Co. KG", Schierbusch 1, 33161 Hovelhof, Berlin, Germany, Гeрмания для "LemannPharma International GmbH", Mariendorfer Damm 161 a, 12107 Berlin, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты, йода для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

373683

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-292/б-19 от 06.06.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в таблетке: фолиевая кислота - 400 (320-600) мкг, йод - 100 (80-145) мкг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: микрокристаллическая целлюлоза Е460ii (носитель), гидроксипропилцеллюлоза Е463 (стабилизатор), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), кремния диоксид Е551 (носитель), магниевые соли жирных кислот Е470 (стабилизатор), птероилмоноглютаминовая кислота, калия йодид. ",