RU.77.99.88.003.Е.002346.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БИРЕТИКС ОРАЛ" ("BIRETIX ORAL") (капсулы массой 715 мг)

Наименование получателя

ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС" 125252, проезд Березовой рощи, д.8, 3 этаж, пом. II, ком. 9-10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"IBSA Farmaceutici Italia S.R.L" (Via Martiri di Cefalonia, 2-26900 LODI). Италия для "Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A." (Spain, Santander, Carretera de Cazona - Adarso s.n) (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, никотинамида (витамина РР), цинка и селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

373675

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002212.06.19 от 25.06.2019 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-282/б-19 от 06.06.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс.): витамин Е - 12,0, никотинамид (РР) - 27,0, цинк - 12,5, селен - 55,0 мкг. ","18,9 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав:соевое масло, капсула (желатин), глюконат цинка, Е422, Е471, никотинамид, Е322, витамин Е, концентрат сока дыни (Е1412, Е414), Е171, селенит натрия. ",