RU.77.99.88.003.Е.002321.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Капсулы "Масло примулы вечерней 500 мг" ("Evening Primrose Oil 500 mg Softgels") (капсулы массой 718 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779, США (адрес производства: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот, в том числе линолевой и гамма-линоленовой кислот.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С., после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

373650

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.004343.10.17 от 05.10.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-762/б-17 от 14.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С., после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание ПНЖК - 410,0, гамма-линоленовой кислоты - 45,0, линолевая кислота - 365,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор/ алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Показатели оксилительной порчи: ", "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 80 ", "Микотокисны, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Состав: масло примулы вечерней, желатин, глицерин. ", ,