RU.77.99.88.003.Е.002225.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фитокомплекс с сенной и абрикосом" (таблетки массой 500 мг, жевательные таблетки массой 1900 мг)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корпус 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника антраценовых производных (хризофановой кислоты).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 500 мг вечером во время еды или по 2 таблетки массой 1900 мг вечером жевать после еды. При необходимости разовый прием можно увеличить до 4-х таблеток. Продолжительность приема 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-094-59613301-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

261407

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004599.02.12 от 24.02.2012 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-36/б-12 от 19.01.2012 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки массой 500 мг вечером во время еды или по 2 таблетки массой 1900 мг вечером жевать после еды. При необходимости разовый прием можно увеличить до 4-х таблеток. Продолжительность приема 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: антраценпроизводные в пересчете на хризофановую кислоту - 0,8. ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B.cereus (КОЕ/г, не более) ",200 "Состав: экстракт сенны, порошок абрикоса, листья сенны и подорожника, плоды укропа, сахар гранулированный, лимонная кислота, МКЦ, Е1521, подсластитель "Аспасвит СТС "Флора", кальция стеарат, аэросил. ",