RU.77.99.88.003.Е.002208.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Хепатобил" (HEPATOBIL) (капсулы массой 500,8 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Унитекс" 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д.32, стр.15 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

344528

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1410 от 28.04.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны в пересчете на силимарин - 60±20%, флавоноиды в пересчете на лютеолин, не менее - 4,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускается " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: порошок десмодиума, оболочка капсулы (Е464, Е172), экстракт семян расторопши, экстракт листьев артишока, глутатион дрожжи, соевый лецитин, Е470, Е551. ",