RU.77.99.88.003.Е.002156.05.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортомоль Натал" ("Orthomol® Natal") (капсулы массой 441,5 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛЕКС", 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный поселок Родники, ул. Трудовая, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D - 40764 Langenfeld) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических лактобактерий, содержащая бифидобактерии. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332631

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-369/б-16 от 21.04.2016 г.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: лактобактерии - не менее 1?10(8) КОЕ, бифидобактерии - не менее 1?10(8) КОЕ ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,03 " Мышьяк ,"0,05 " Ртуть ,0.005 "Микробиологические показатели ", "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: кукурузный крахмал, прожелатинизированный кукурузный крахмал, смесь пробиотических бактерий, относящихся к 4 видам штаммов (Lactococcus lactis LL-23 ATCC SD5584, Lactobacillus casei LC-11 ATCC SD5213, Lactobacillus acidophilus LA-14 ATCC SD5212, Bifidobacterium bifidum BB-02 ATCC SD5215), магния стеарат, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана). ",