RU.77.99.88.003.Е.002085.05.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Инулин BioTela" (порошок в банках или пакетах по 84,6 г или в саше-пакетах по 2,82 г, капсулы по 490 мг)

Наименование получателя

ООО "БИОТЭЛА", 398020, г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1); 2) ООО "АртЛайф", 634034, г. Томск, ул.Нахимова, д. 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инулина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 3 капсулы 2 раза в день или по 2 капсулы 3 раза в день во время еды или по 2,82 г (содержимое 1 саше-пакета или 1 мерной ложки) в день во время еды. Продолжительность приема - 1-1,5 месяца. При необходимости прием можно повторить. Вожможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-19492767-2017

Типографский номер бланка

356957

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург" №78.01.08.003.П.1305 от 29.03.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 3 капсулы 2 раза в день или по 2 капсулы 3 раза в день во время еды или по 2,82 г (содержимое 1 саше-пакета или 1 мерной ложки) в день во время еды. Продолжительность приема - 1-1,5 месяца. При необходимости прием можно повторить. Вожможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, не менее: инулин - мг/капс - 416,7±10%, инулин в порошке - 88,7±10%. ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ-изомеры - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "Гептахлор, мг/кг ","не допускается " "Алдрин, мг/кг ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ в 1г не более ",100 "Состав: инулин из цикория (короткоцепочечный), инулин из цикория (длинноцепочечный), капсула (желатин пищевой или Е464, без красителя или с красителем Е171). ",