RU.77.99.88.003.Е.002085.05.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002085.05.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1622 "Вэнь Дань Тан" ("Wеn Dan Tang") (пилюли массой 0,18 г)
Наименование получателя
ООО "СИНОФАРМ", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО Фармацевтическая "Тайбао", г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, синефрина, содержащей гингерол(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
332556
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/715 от 28.04.2016 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжтельность приема 1месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопаказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: количество флавоноидов в пересчете на рутин - 1,0, количество дубильных веществ в пересчете на танин - 2,0, количество глицирризиновой кислоты - 0,5, колочество гингерола - 0,55, количество синефрина - 0,2. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: плод зизифуса китайского, кожура мандарина, корневище пинеллии, плод померанца, побеги бамбука, склероции пории кокосовидной, корневище имбиря, корень солодки. ",