RU.77.99.88.003.Е.002046.05.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002046.05.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Фитоцинол" ("Phytocinol") (капсулы по 480 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
1) ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; 2) ООО "Витамер", 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. III (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - в качестве источника проантоцианидинов, арбутина, кверцетина, дополнительного источника витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-042-17973847-2018
Типографский номер бланка
356918
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001050.03.18 от 15.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/679 от 13.03.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: арбутин - 5,0, кверцетин - 27,0, проантоцианидины - 50,0, витамин С - 80,0.. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: экстракт плодов клюквы, аскорбиновая кислота, экстракт толокнянки обыкновенной, МКЦ (Е460) (или лактоза моногидрат), кверцетина дигидрат, кверцетина дигидрат, экстракт цветков гибискуса, экстракт листьев бучи, диоксид кремния (аэросил/Е551); оболочка капсулы (капсула "DRcapsTM" (Е418, Е464), или капсула из желатина пищевого, или гидроксипропилметилцеллюлозы (Е464); с добавлением или без добавления красителя (Е140, Е141, Е160а, Е162, Е163, Е171, Е100, Е101, Е102, Е104, Е110, Е122, Е124, Е129, Е132, Е133, Е151, Е155). ",