RU.77.99.88.003.Е.002042.05.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КрилОйл ГепАктив" (KrilOil GepActive) (капсулы массой 770 мг)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника силимарина, дополнительного источника ПНЖК омега-3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), линолевой кислоты и витамина Е, содержащей астаксантин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Продукт содержит подсластитель (сорбит) - при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-022-17973847-2017

Типографский номер бланка

356914

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004322.10.17 от 03.10.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2165 от 14.06.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Продукт содержит подсластитель (сорбит) - при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели подлинности, содержание, мг/капс., не менее: астаксантин - 0,034, витамин Е - 0,25, содержание ПНЖК омега 3 - 70,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота - 36,0, докозагексаеновая кислота - 18,0, линолевая кислота - 50,0, силимарин - 8,0. ", "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более ","0,00000075 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г), не более ",100 "Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий- 137 - 80; стронций-90 - 40. ", "Состав: Масло криля, масло тыквенное, экстракт семян расторопши пятнистой, оболочка капсулы (желатин, Е422, Е420, Е150а, Е202, вода очищенная питьевая). ",