RU.77.99.88.003.Е.002041.05.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002041.05.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Диавелл Лето" ("Diawell L") (капсулы по 450 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "В-МИН", 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, флавоноидов, элеутерозидов, кофеина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-032-17973847-2017
Типографский номер бланка
356913
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004595.10.17 от 30.10.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4401 от 26.10.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, артериальная гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее.: кофеин - 1,9, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 12,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,2, элеутерозиды - 0,25. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: экстракт листьев черники обыкновенной, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт травы галеги лекарственной, экстракт листьев зеленого чая, экстракт корней элеутерококка, экстракт корней одуванчика лекарственного, экстракт плодов рябины обыкновенной, экстракт листьев мелиссы лекарственной, Е460 или лактоза моногидрат, Е551, оболочка капсулы (желатин или Е464, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (Е464, Е418, краситель пищевой Е171, или Е100, или Е101, или Е160а, или Е162, или Е163, или Е140, или Е141, или Е 132). ",