RU.77.99.88.003.Е.002031.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лецитон Se (LECITONE SE)" (капсулы массой 607 мг)

Наименование получателя

"Понруа Витармонил Индастри", Парк д' Активите Сюд Луар, 85612, Монтегю, Франция/ ("Ponroy Vitarmonyl Industrie"), Parc d'Activite Vandee, Sud Loire, 85612, Montaigu (Франция)

Наименование изготовителя

"Понруа Витармонил Индастри", Парк д'Активите Сюд Луар, 85600, Буффере, Франция/ ("Ponroy Vitarmonyl Industrie"), Parc d'Activite Sud Loire, 85600 Bouffere (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника флавоноидов, дополнительного источника витаминов (РР, Е, В1, В6, фолиевой кислоты, В12), селена, содержащей ПНЖК класса Омега-3 (эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приема с другими препаратами, содержащими селен. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

261211

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.054511.12.11 от 30.12.2011 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/6397 от 22.12.2011 г.; протокол испытаний ООО "Битекс" от 22.01.2015 г. № 11/18.

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приема с другими препаратами, содержащими селен. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамины (ниацин РР-7,9-11,9; Е-5,0-7,0; В1-0,65-0,95; B6-0,96-1,44; B12-0,5-0,7 мкг; фолиевая кислота В9-0,096-0,144); селен-20,0-30,0 мкг; ПНЖК класса Омега-3-100 мг+/-25%; флавоноиды-32-48. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Кислотное число, мгКОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: ", цезий-137 ,130 стронций-90 ,100 "Состав: рыбий жир, эндофосфолипиды (Endophopholipides), экстракты цитрусовых, экстракт виноградных косточек, витамин Е, ниацин РР, витамин В1, витамин В6, фолиевая кислота В9, витамин В12, дрожжи, богатые селеном. ", "Вспомогательные вещества: касула (желатин, глицерин, карамельный колер), пчелиный воск (Е901), соевый лецитин (Е322). ",