RU.77.99.88.003.Е.002004.05.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002004.05.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Мабюстен" (таблетки массой 0,5 г)
Наименование получателя
ООО "Биофарм", 111538, г. Москва, ул. Косинская, д. 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода и источника индол-3-карбинола.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой (рекомендуемый инткрвал между приемами должен составлять 3-4 часа). Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-023-95971226-15
Типографский номер бланка
332474
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №72/Э-279/б-16 от 01.04.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой (рекомендуемый инткрвал между приемами должен составлять 3-4 часа). Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в табл., не менее: йод - 50 мкг, индол-3-карбинол - 20,0 мг, иридоиды (аукубин и агнузин) - 0,45 мг. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " диокисны ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт витекса священного, концентрат ламинарии, индол-3-карбинол, Е460i, Е470, оболочка капсулы: Е1201, метилцеллюлоза-16 водорастворимая, Е171, Е141. ",