RU.77.99.88.003.Е.001990.05.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.001990.05.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "АК-45" (капсулы по 650 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, эт. 3, офис 8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов, проантоцианидинов, икариина, содержащей йохимбин, деценовые кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Повторный прием возможен через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномимеимками, артериальная гипо-/гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-015-17973847-2016
Типографский номер бланка
373319
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005194.11.16 от 09.11.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2928 от 03.11.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Повторный прием возможен через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномимеимками, артериальная гипо-/гипертензия, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: икариин - 95,0 - 100,0, панаксозиды, не менее - 2,0, проантоцианидины, не менее - 34,0, аргинин, не менее - 150,0, йохимбин - 1,3 - 2,5, деценовые кислоты, не менее - 2,0. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: L-аргинин альфа кетоглутарат, экстракт травы горянки, экстракт корней эврикомы, пчелиное маточное молочко, экстракт коры сосны, экстракт корня женьшеня, Е460, экстракт черного перца "Биоперин", Е551, экстракт коры йохимбе, желатиновая капсула. ",